Projeto de Layout para
Regularização Sanitária
O essencial, para quem não leu o resto.
Ver o valor →
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O galpão já opera.
Falta a licença para a carga nova.
Na conversa e na visita de 15 de outubro chegamos juntos à lista abaixo. Vocês trouxeram a decisão de se antecipar e o que já foi feito no local. Eu nomeei o que a Vigilância vai cobrar de cada ponto. É essa leitura conjunta que a proposta responde.
"Não temos AFE, apenas vigilância. Esse é o intuito do projeto."
Projeto para a Vigilância
não é o projeto comum.
É uma frente técnica própria. O desenho precisa responder à norma sanitária tanto quanto ao espaço, e chegar à DVSE no formato que ela analisa.
Marco Aurélio Lima
"Assino cada projeto como responsável técnico. Não terceirizo a concepção. O que está no papel é o que entrego, e respondo por isso perante o órgão que for analisar."
Estudo de fluxos, layout
e projeto para aprovação sanitária.
Elaboração do estudo de fluxos, do layout e do projeto arquitetônico do galpão da Yamaha Motor do Brasil Logística Ltda. (Yamalog) em Belém, com memorial e RRT, para aprovação na Divisão de Vigilância Sanitária de Engenharia (DVSE/DEVISA/SESMA). O projeto detalha só a área onde os produtos sanitários circulam, situada dentro do galpão, como a DVSE admite pela área de intervenção declarada na RRT. A aprovação é o primeiro requisito da inspeção para a AFE de transporte de medicamentos, saneantes e correlatos.
CNAE 4930-2/02
Belém–PA · 66825-000
projeto detalhado só da área de intervenção
Não é papelada.
É a porta de uma nova carga.
Na cadeia oficial de Belém, o projeto aprovado é o primeiro passo: projeto na DVSE → relatório de inspeção → AFE na Anvisa → licença de funcionamento. Sem o primeiro, os outros três não começam.
Três fases,
uma aprovação.
- Conferência da planta existente em campo
- Medição da sala e da área de transbordo
- Registro fotográfico e lista de adequações
- Apontamento de complementares, se houver
- Fluxo de recebimento, espera e expedição
- Segregação por tipo de carga
- Áreas de avariados, devolvidos e recolhidos
- Rotas de empilhadeira e de pedestres
- Pranchas nas escalas exigidas
- Memorial descritivo e justificativo
- RRT de projeto
- Arquivos no formato de envio da DEVISA
Prazo do projeto
As três fases são encadeadas: cada uma começa quando a anterior é aprovada. A contagem começa na vistoria técnica, com a planta existente já em mãos.
Ajustes pedidos por vocês na validação estão inclusos. Alterações parciais acrescem 5 dias úteis, e uma mudança total de layout depois de aprovado, 10 dias úteis.
Quatro resultados, não uma lista de pranchas.
São as pranchas técnicas, um memorial e a RRT, mais o processo conduzido até o parecer. Estão organizados pelo problema que cada um resolve.
sem peça faltando.
com o que não deve.
alguém responde.
sem ninguém vir de São Paulo.
Vocês não recebem arquivos.
Recebem um portal.
Todo projeto entregue ganha o próprio Dossiê do Projeto™: um portal na internet, de acesso restrito, com tudo o que diz respeito à regularização da unidade. A matriz, a operação em Belém e o farmacêutico responsável abrem a mesma versão.
A licença vence todo dia 31 de março, e a renovação é pedida com 90 dias de antecedência. O suporte técnico sobre o que foi projetado é vitalício, mediante agendamento: renovação, ampliação de atividade ou mudança de layout.
de ver os números?
Sem projeto aprovado,
a inspeção não começa.
Em Belém, a sequência é definida pela própria DEVISA. O projeto é o passo que depende deste contrato. Os outros dependem dele.
em processo andando.
O concorrente do projeto
não é outro arquiteto.
É a planta adaptada às pressas, o desenhista sem registro ou a tentativa de resolver de São Paulo. Cada um sai mais barato no orçamento e mais caro no calendário.
travar, já resolvido.
- 03 visitas técnicas ao galpão durante a adequação da sala, para conferir porta, quadro, piso e acabamentos contra o que o memorial descreve.
- 01 reunião presencial na DEVISA para resolver uma exigência ou dúvida sobre o projeto, além do acompanhamento do processo.
- Checklist do dia da inspeção no Dossiê: local vazio, termo-higrômetro calibrado, documentos operacionais e o que o fiscal confere no layout.
Nada vai à DEVISA
sem vocês conferirem.
O que vocês devem
estar se perguntando.
O que acontece
a partir do sim de vocês.
A carga nova começa
com uma decisão.
A unidade de Belém vai continuar operando de qualquer forma. A diferença é operar só o que já opera, ou ter o primeiro documento da AFE em andamento nas próximas semanas.
Av. Rômulo Maiorana, 700 · Belém